Record Details

The efficacy and safety of vinflunine in second-line therapy of patients with disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract in clinical practice

Oncourology

View Archive Info
 
 
Field Value
 
Title The efficacy and safety of vinflunine in second-line therapy of patients with disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract in clinical practice
Эффективность и безопасность винфлунина во 2-й линии терапии у больных распространенным переходно-клеточным раком мочевых путей в клинической практике
 
Creator M. Volkova I.; N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Ministry of Health of Russia
V. Chernyaev A.; N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Ministry of Health of Russia
V. Matveev B.; N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Ministry of Health of Russia
B. Alekseev Ya.; P. A. Herzen Moscow Oncology Research Institute, Branch, National Medical Radiology Research Center, Ministry of Health of Russia
K. Nyushko M.; P. A. Herzen Moscow Oncology Research Institute, Branch, National Medical Radiology Research Center, Ministry of Health of Russia
L. Bolotina V.; P. A. Herzen Moscow Oncology Research Institute, Branch, National Medical Radiology Research Center, Ministry of Health of Russia
A. Kornietskaya L.; P. A. Herzen Moscow Oncology Research Institute, Branch, National Medical Radiology Research Center, Ministry of Health of Russia
A. Paichadze A.; P. A. Herzen Moscow Oncology Research Institute, Branch, National Medical Radiology Research Center, Ministry of Health of Russia
S. Maikoparova Ch.; M. Kh. Ashkhamaf Adygei Republican Clinical Oncology Dispensary
L. Ryadinskaya A.; Rostov Research Institute of Oncology, Ministry of Health of Russia
S. Kabanov N.; Rostov Research Institute of Oncology, Ministry of Health of Russia
A. Storozhakova E.; Rostov Research Institute of Oncology, Ministry of Health of Russia
N. Samaneva Yu.; Rostov Research Institute of Oncology, Ministry of Health of Russia
A. Shcherbinin V.; Perm Territorial Oncology Dispensary
S. Varlamov A.; Altay Territorial Oncology Dispensary
I. Varlamov S.; Altay Territorial Oncology Dispensary
E. Kopyltsov I.; Clinical Oncology Dispensary
A. Lebedinets A.; Saint Luke Clinical Hospital
M. Odintsova V.; Russian Research Center for Radiology and Surgical Technologies, Ministry of Health of Russia
S. Kolesnikov S.; Pskov Regional Oncology Dispensary
E. Karabina V.; Tula Regional Oncology Dispensary
М. Волкова И.; ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
В. Черняев А.; ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
В. Матвеев Б.; ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Б. Алексеев Я.; МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России
К. Нюшко М.; МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России
Л. Болотина В.; МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России
А. Корниецкая Л.; МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России
А. Пайчадзе А.; МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России
С. Майкопарова Ч.; ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа»
Л. Рядинская А.; ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Минздрава России
С. Кабанов Н.; ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Минздрава России
А. Сторожакова Э.; ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Минздрава России
Н. Саманева Ю.; ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Минздрава России
А. Щербинин В.; ГБУЗ ПК «Пермский краевой онкологический диспансер»
С. Варламов А.; КГБУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер»
И. Варламов С.; КГБУЗ «Алтайский краевой онкологический диспансер»
Е. Копыльцов И.; БУЗОО «Клинический онкологический диспансер»
А. Лебединец А.; СПб ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки»
М. Одинцова В.; ФБГУ «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий» Минздрава России
С. Колесников С.; ГБУЗ «Псковский областной онкологический диспансер»
Е. Карабина В.; ГУЗ «Тульский областной онкологический диспансер»
 
Subject disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract; chemotherapy; vinflunine; progression-free survival; overall survival
распространенный переходно-клеточный рак мочевых путей; химиотерапия; винфлунин; беспрогрессивная выживаемость; общая выживаемость
 
Description Objective: to investigate the safety of vinflunine, the rate and duration of its treatment response, progression-free and overall survival rates in patients receiving this drug in routine clinical practice for first-line chemotherapy (CT) – resistant disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract.Materials and methods. This retrospective observational multicenter study included data on 25 patients with verified disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract who took vinflunine for tumor progression after first-line CT performed in 11 Russian clinical centers in 23 March 2013 to 26 June 2016. The median age of the patients was 60 (44‒81) years. Their baseline somatic status was rated as ECOG 0 in 1 (4.0 %) patient, ECOG 1 in 13 (52.0 %) patients, EGOG 2 in 9 (36.0 %), and ECOG 3 in 2 (8.0 %). The most common sites of tumor foci were bones (n = 14, 56.0 %), lymph nodes of different groups (n = 14; 56.0 %), and lung (n = 9; 36.0 %).Results. Adverse reactions were recorded in 24 (96.0 %) cases. The most common types of toxicity were asthenia (n = 19; 76.0 %), anemia (n = 18; 72.0 %), neutropenia (n = 13; 52 %), and nausea (n = 12; 48.0 %). Most adverse events were grades I–II and well controlled. There were no deaths due to adverse events. The best treatment response was regarded as partial in 6 (24.0 %) patients; stabilization and progression were observed in 10 (40.0 %) and 9 (36.0 %) patients, respectively. The median duration of partial response was 5.1 (95 % confidence interval (CI), 0.6–15.0) months; that of stabilization was 3.4 (95 % CI, 1.2–6.3) months. In all the 25 cases, the median progression-free and overall survival rates were 3.7 (95 % CI, 2.1‒5.3) and 6.5 (95 % CI, 5.2‒7.8) months, respectively. The somatic status was a predictor of overall survival (p < 0.0001).Conclusion. The efficacy and safety of vinflunine in second-line therapy for first-line CT-resistant disseminated transitional cell carcinoma of the urinary tract in unselected patients agree with those previously observed in Phase III randomized trial.
Цель исследования – изучение безопасности, частоты и длительности ответов, беспрогрессивной и общей выживаемости у больных, получавших винфлунин в рутинной клинической практике по поводу распространенного переходно-клеточного рака мочевых путей, резистентного к 1-й линии химиотерапии (ХТ).Материалы и методы. В ретроспективное наблюдательное многоцентровое исследование включены данные 25 больных верифицированным распространенным переходно-клеточным раком мочевых путей, получавших винфлунин по поводу прогрессии опухоли после проведения ХТ 1-й линии с 23.03.2013 по 26.06.2016 в 11 клинических центрах России. Медиана возраста – 60 (44–81) лет. Исходный соматический статус по шкале ECOG был расценен как 0 у 1 (4,0 %), 1 – у 13 (52,0 %), 2 – у 9 (36,0 %), 3 – у 2 (8,0 %) больных. Наиболее распространенными локализациями опухолевых очагов были кости (n =14; 56,0 %), лимфатические узлы различных групп (n =14; 56,0 %) и легкие (n = 9; 36,0 %).Результаты. Нежелательные явления были зарегистрированы в 24 (96,0 %) случаях. Наиболее распространенными видами токсичности являлись астения (n =19; 76,0 %), анемия (n =18; 72,0 %), нейтропения (n =13; 52,0 %), тошнота (n = 12; 48,0 %). Нежелательные явления в большинстве наблюдений имели I–II степени тяжести и хорошо контролировались. Смертности, обусловленной нежелательными явлениями, не зарегистрировано. Наилучший ответ на лечение расценен как частичный у 6 (24,0 %), стабилизация – у 10 (40,0 %), прогрессирование – у 9 (36,0 %) больных. Медиана длительности частичного ответа составила 5,1 (95 % доверительный интервал (ДИ) 0,6–15,0) мес, стабилизации – 3,4 (95 % ДИ 1,2–6,3) мес. Медиана беспрогрессивной и общей выживаемости всех 25 больных составила 3,7 (95 % ДИ 2,1–5,3) и 6,5 (95 % ДИ 5,2–7,8) мес соответствен- но. Соматический статус являлся фактором прогноза общей выживаемости (p < 0,0001).Заключение. Эффективность и безопасность применения винфлунина во 2-й линии терапии распространенного переходно-клеточного рака мочевых путей, резистентного к 1-й линии ХТ, у неотобранных больных соответствуют ранее полученным результатам рандомизированного исследования III фазы. 
 
Publisher "PH "ABV-Press"", LLC
 
Contributor —
—
 
Date 2016-10-01
 
Type info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
—
—
 
Format application/pdf
 
Identifier http://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/611
10.17650/1726-9776-2016-12-3-74-81
 
Source Cancer Urology; Том 12, № 3 (2016); 74-81
Онкоурология; Том 12, № 3 (2016); 74-81
1996-1812
1726-9776
10.17650/1726-9776-2016-12-3
 
Language rus
 
Relation http://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/611/580
 
Rights Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договоронности, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access).