Noninterventional studies of depot formulations of LHRH analogues for prostate cancer in routine clinical practice. The launch of an observational program to assess the use of Eligard 45 mg in Russia
Oncourology
View Archive InfoField | Value | |
Title |
Noninterventional studies of depot formulations of LHRH analogues for prostate cancer in routine clinical practice. The launch of an observational program to assess the use of Eligard 45 mg in Russia
Неинтервенционные исследования депо-форм аналогов ЛГРГ при раке предстательной железы в рутинной клинической практике. Старт наблюдательной программы по оценке применения препарата Элигард 45 мг в России |
|
Creator |
V. Matveev B.; N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center; 23, Kashirskoe Shosse, Moscow 115 478, Russia
A. Markova S.; N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center; 23, Kashirskoe Shosse, Moscow 115 478, Russia В. Матвеев Б.; ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Россия, 115 478 Москва, Каширское шоссе, 23 А. Маркова С.; ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Россия, 115 478 Москва, Каширское шоссе, 23 |
|
Subject |
prostate cancer; observational studies; castration therapy; hormone therapy; prostate-specific antigen level; testosterone level; luteinizing hormone-releasing hormone; depot formulations of luteinizing hormone-releasing hormone; leuprorelin acetate; Elig
рак предстательной железы;наблюдательные исследования;кастрационная терапия;гормональная терапия;уровень простатспецифического антигена;уровень тестостерона;лютеинизирующий гормон рилизинг-гормона;депо-формы аналогов лютеинизирующего гормона рилизинг-го |
|
Description |
Open-label observational studies can objectively assess treatment in routine clinical practice, which is important from both the scientific and pharmacoeconomical points of view. In 2013, a multicenter open-label prospective observational EQUILIBRIUM study was initiated to describe the Russian experience with Eligard 45 mg used to treat disseminated prostate cancer (PC) in routine clinical practice. A total of 623 patients who had different stages of PC and had been previously treated for this condition were included in the program. The mean age of the patients was 68.9±8.55 years; their mean level of prostate-specific antigen was equal to 42.2 ng/ml and that of testosterone was 89 ng/dl. At the same time, pretreatment testosterone concentrations were measured in only one third of the patients. When included in the program, the patients had a rather high quality of life as evidenced by the EQ-5D-5L questionnaire: its mean index was 0.84±0.18 scores (complete well-being was taken as 1); the mean visual analogue scale health status scores were 75.15±16.5 mm (0, worst health; 100, best health). During the study, most patients received hormone therapy with Eligard 45 for locally advanced PC and distant metastases were detectable in only 15.89 % of the patients.
Открытые наблюдательные исследования позволяют дать объективную оценку лечению в повседневной клинической практике, что является важным как с научной, так и с фармакоэкономической точки зрения. С целью описания российского опыта использования препарата Элигард 45 мг в лечении распространенного рака предстательной железы (РПЖ) в рутинной клинической практике в 2013 г. было начато многоцентровое открытое проспективное наблюдательное исследование EQUILIBRIUM. Всего в программу включены 623 пациента с различными стадиями и предшествующим лечением РПЖ. Средний возраст больных составил 68,9 ± 8,55 года, средний уровень простатспецифического антигена (ПСА) у них был равен 42,2 нг/мл, средний уровень тестостерона – 89 нг/дл. При этом концентрация тестостерона перед началом терапии определялась только у 1/3 пациентов. На момент включения в программу пациенты имели достаточно высокий уровень качества жизни по данным опросника EQ-5D-5L – среднее значение индекса составило 0,84 ± 0,18 балла (состояние полного здоровья принято за 1), среднее значение оценки состояния здоровья по визуальной шкале – 75,15 ± 16,5 мм (0 – самое плохое, 100 – самое хорошее состояние здоровья). Большинство пациентов в рамках исследования получали гормональную терапию Элигардом 45 мг по поводу местно-распространенного РПЖ, и лишь у 15,89 % больных определялись отдаленные метастазы. |
|
Publisher |
"PH "ABV-Press"", LLC
|
|
Contributor |
—
— |
|
Date |
2015-03-30
|
|
Type |
info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion Рецензированная статья |
|
Format |
application/pdf
|
|
Identifier |
http://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/420
10.17650/1726-9776-2015-1-68-72 |
|
Source |
Cancer Urology; Том 11, № 1 (2015); 68-72
Онкоурология; Том 11, № 1 (2015); 68-72 1996-1812 1726-9776 10.17650/1726-9776-2015-11-1 |
|
Language |
rus
|
|
Relation |
http://oncourology.abvpress.ru/oncur/article/view/420/430
|
|
Rights |
Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договоронности, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access). |
|