Practice guidelines for monitoring the safety of tofacitinib (according to the proceedings of the Expert Council resolution dated 14 October 2014, Moscow)
Modern Rheumatology Journal
View Archive Info| Field | Value | |
| Title |
Practice guidelines for monitoring the safety of tofacitinib (according to the proceedings of the Expert Council resolution dated 14 October 2014, Moscow)
Практическое руководство по мониторингу безопасности тофацитиниба (по материалам резолюции Экспертного совета от 14.10.2014 г., Москва) |
|
| Creator |
Article Editorial
Статья Редакционная |
|
| Subject |
Expert Council; resolution; tofacitinib; therapy safety monitoring
Экспертный совет; резолюция; тофацитиниб; мониторинг безопасности терапии |
|
| Description |
The Meeting of the Expert Council considered in detail the key aspects associated with the possible development of adverse reactions during therapy with tofacitinib (TOFA). Active discussion gave rise to a resolution that summarized the main facts concerning the safety of TOFA and gave practical recommendations for the screening and monitoring of infections, cardiovascular diseases and other key areas requiring that exclusive control should be exercised during this therapy. TOFA is the first drug from a new group of immunomodifying and anti-inflammatory drugs, intracellular kinase inhibitors. As of now, it is the only drug that belongs to a class of the so-called small molecules, which is approved for the treatment of rheumatoid arthritis in the Russian Federation and a number of other countries. TOFA is a low molecular weight drug for oral administration; however, its unique mechanism of action brings it close to that of biological agents. A broad spectrum of biological effects of TOFA and its potential effect on a number of important physiological processes demand for special attention to the safety of its therapy.
На заседании Экспертного совета были подробно рассмотрены ключевые аспекты, связанные с возможностью развития нежелательных реакций на фоне терапии тофацитинибом (ТОФА). В ходе активной дискуссии была сформулирована резолюция, в которой суммированы основные факты, касающиеся безопасности ТОФА, и даны практические рекомендации по скринингу и мониторингу в отношении инфекций, кадиоваскулярной патологии и других ключевых направлений, требующих особого контроля на фоне такой терапии. ТОФА – первое лекарственное средство из новой группы иммуномодулирующих и противовоспалительных препаратов, ингибиторов внутриклеточных киназ. В настоящее время это единственный препарат, относящийся к классу так называемых малых молекул, одобренный к применению в Российской Федерации (и ряде других стран) при ревматоидном артрите. ТОФА – низкомолекулярное вещество и поэтому применяется внутрь, однако уникальный механизм действия сближает его с генно-инженерными биологическими препаратами. Широкий спектр биологических эффектов ТОФА и его потенциальное влияние на ряд важных физиологических процессов требуют особого внимания к безопасности терапии. |
|
| Publisher |
IMA-PRESS, LLC
|
|
| Contributor |
—
— |
|
| Date |
2015-09-19
|
|
| Type |
info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion — |
|
| Format |
application/pdf
|
|
| Identifier |
http://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/643
10.14412/1996-7012-2015-3-73-79 |
|
| Source |
Modern Rheumatology Journal; Том 9, № 3 (2015); 73-79
Современная ревматология; Том 9, № 3 (2015); 73-79 2310-158X 1996-7012 10.14412/1996-7012-2015-3 |
|
| Language |
rus
|
|
| Relation |
http://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/643/630
|
|
| Rights |
Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договорённости, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access). |
|