Record Details

Efficiency and safety of leflunomide in rheumatoid arthritis: Results of a Russian observational multicenter of trial

Modern Rheumatology Journal

View Archive Info
 
 
Field Value
 
Title Efficiency and safety of leflunomide in rheumatoid arthritis: Results of a Russian observational multicenter of trial
Эффективность и безопасность лефлуномида при ревматоидном артрите: результаты Российского наблюдательного многоцентрового исследования
 
Creator R. Balabanova M.; V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology, Moscow, Russia 34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
T. Dubinina V.; V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology, Moscow, Russia 34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
D. Goryachev V.; V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology, Moscow, Russia 34A, Kashirskoe Shosse, Moscow 115522
O. Anoshenkova N.; Maximum Health Medical Center, Tomsk, Russia 172/3, Frunze Prospect, Tomsk 634021
E. Antonova A.; Federal Research and Clinical Center for Specialized Types of Medical Care and Technologies, Federal Biomedical Agency of Russia (Clinical Hospital Eighty-Three), Moscow, Russia 28, Orekhovyi Boulevard, Moscow 115682
I. Ilyevsky Yu.; City Polyclinic Sixty-Four, Moscow, Russia 13, Malaya Semenovskaya St., Moscow 107023
O. Semagina V.; V.D. Seredavin Samara Regional Clinical Hospital, Samara, Russia 159, Tashkentskaya St., Samara 443095
N. Yasyukevih V.; Federal Research and Clinical Center for Specialized Types of Medical Care and Technologies, Federal Biomedical Agency of Russia (Clinical Hospital Eighty-Three), Moscow, Russia 28, Orekhovyi Boulevard, Moscow 115682
Р. Балабанова М.; ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, Москва, Россия 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Т. Дубинина В.; ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, Москва, Россия 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
Д. Горячев В.; ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой, Москва, Россия 115522, Москва, Каширское шоссе, 34А
О. Аношенкова Н.; Медицинский центр «Максимум здоровья», Томск, Россия 634021, Томск, проспект Фрунзе, 172/3
Е. Антонова А.; Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России (клиническая больница №83), Москва, Россия 115682, Москва, Ореховый бульвар, 28
И. Ильевский Ю.; ГБУЗ Городская поликлиника №64, Москва, Россия 107023, Москва, Малая Семеновская, 13
О. Семагина В.; Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина, Самара, Россия 443095, Самара, ул. Ташкентская, 159
Н. Ясюкевич В.; Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России (клиническая больница №83), Москва, Россия 115682, Москва, Ореховый бульвар, 28
 
Subject rheumatoid arthritis; leflunomide
ревматоидный артрит; лефлуномид
 
Description Methotrexate or leflunomide is used as a first-line synthetic disease-modifying anti-rheumatic drug in the therapy of rheumatoid arthritis (RA). In 2011, the Russian Federation registered and since it has been successfully using leflunomide**.Objective: to evaluate the efficacy and tolerability of leflunomide** used to treat RA in routine clinical practice.Subjects and methods.The investigation enrolled patients with varying duration of RA that met the 1987 classification criteria. The patients were followed up in 33 healthcare facilities of Russia from March 2013 to October 2014. A total of 235 patients were randomized; the data of 196 patients were statistically processed. The mean age of the patients was 52.4±11.8 years; the mean duration of the disease was 75.4±69.1 months. The disease activity estimated by DAS28 and CDAI were 5.5±1.2 and 35.1±14.3 scores, respectively. 105 and 57 patients had X-ray Stages II and III disease, respectively. 80.1% of the patients were positive for rheumatoid factor and anti-cyclic citrullinated peptide antibodies. According to the instruction of its use, leflunomide was administered in a dose of 100 mg/day during the first 3 days and then in that of 20 mg/day. When adverse reactions (ARs) occurred, it was recommended that the daily dose of the drug was decreased to 10 mg. The patients were examined before and 1, 3, and 6 months after treatment. The investigators measured the number of tender joints (NTJ) and that of swollen joints (NSJ), and visual analog scale (VAS) pain intensity, performed a laboratory examination involving clinical blood test, erythrocyte sedimentation rate (ESR), and C-reactive protein (CRP), in patients during their visits to physicians. The disease activity was assessed with DAS28 and CDAI and ARs were recorded.Results. Six-month therapy reduced the mean NSJ from 10.9 to 7.5%, NTJ from 12.3 to 8.9, VAS pain intensity from 64.1 to 39.3 mm, on average, ESR from 37.04 to 23.6 mm/hr, and CRP from 27.8 to 12.35 mg/l. By 6 months of therapy, low and moderate RA activities estimated by DAS28 were noted in 70.9% of cases and those by CDAI in 61.2%. No serious ARs were detected during the study.Conclusion. The findings suggest that leflunomide shows a good clinical efficacy and tolerability.
В терапии ревматоидного артрита (РА) в качестве первого синтетического базисного противовоспалительного препарата используют метотрексат или лефлуномид. С 2011 г. в Российской Федерации зарегистрирован и успешно применяется лефлуномид (ЛЕФ)*.Цель настоящего наблюдательного исследования – оценить эффективность и переносимость ЛЕФ* в обычной клинической практике при РА.Материал и методы. В исследование вошли пациенты, соответствующие классификационным критериям РА 1987 г. с различной длительностью заболевания. Наблюдение пациентов проводилось в 33 лечебных учреждениях России с марта 2013 г. по октябрь 2014 г. Рандомизировано 235 пациентов, статистической обработке подвергнуты данные 196 пациентов. Средний возраст пациентов составил 52,4±11,8 года, средняя длительность болезни – 75,4±69,1 мес. Активность заболевания по DAS28 – 5,5±1,2, по CDAI – 35,1±14,3. У 105 пациентов была II рентгенологическая стадия болезни, у 57 – III. 80,1% пациентов были позитивны по ревматоидному фактору и антителам к циклическому цитруллинированному пептиду. Согласно инструкции по применению, ЛЕФназначали в дозе 100 мг/сут в первые 3 дня, затем по 20 мг/сут. При возникновении неблагоприятных реакций (НР) было рекомендовано снижение суточной дозы препарата до 10 мг. Больные проходили обследование до назначения препарата, а также после 1, 3 и 6 мес лечения. При визитах к врачу оценивали число болезненных суставов (ЧБС), число припухших суставов (ЧПС), выраженность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), проводили лабораторное обследование: клинический анализ крови, СОЭ и уровень СРБ. Определяли активность РА по индексу DAS28 и CDAI, регистрировали НР.Результаты. За 6 мес терапии среднее ЧПС снизилось с 10,9 до 7,5, а ЧБС – с 12,3 до 8,9; интенсивность боли по ВАШ уменьшилась в среднем с 64,1 до 39,3 мм; СОЭ – с 37,04 до 23,6 мм/ч, уровень СРБ – с 27,8 до 12,35 мг/л. К 6-му месяцу терапии низкая и умеренная активность РА по DAS28 отмечена в 70,9% случаев, по CDAI – в 61,2%. В ходе исследования не выявлено серьезных НР.Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о хорошей клинической эффективности и переносимости ЛЕФ.
 
Publisher IMA-PRESS, LLC
 
Contributor —
—
 
Date 2015-06-09
 
Type info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
—
—
 
Format application/pdf
 
Identifier http://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/620
10.14412/1996-7012-2015-2-33-36
 
Source Modern Rheumatology Journal; Том 9, № 2 (2015); 33-36
Современная ревматология; Том 9, № 2 (2015); 33-36
2310-158X
1996-7012
10.14412/1996-7012-2015-2
 
Language rus
 
Relation http://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/620/605
 
Rights Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договорённости, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access).