Efficacy and tolerability of adalimumab (humira) in patients with active rheumatoid arthritis
Modern Rheumatology Journal
View Archive Info| Field | Value | |
| Title |
Efficacy and tolerability of adalimumab (humira) in patients with active rheumatoid arthritis
Эффективность и переносимость адалимумаба (Хумира) у пациентов с активным ревматоидным артритом |
|
| Creator |
I Salikhov G
L Myasoutova I Svetlana Lapshina Anatolyevna A Vasilyev G Z Nigmatullina N R Mukhina G R Abdrakipov Z E Yunusova L И. Салихов Г. Л. Мясоутова И. С. Лапшина А. А. Васильев Г. З. Нигматуллина Н. Р. Мухина Г. Р. Абдракипов З. Е. Юнусова Л. |
|
| Subject |
rheumatoid arthritis; basic anti-inflammatory drugs; biologicals; adalimumab
ревматоидный артрит; базисные противовоспалительные препараты; биологические препараты; адалимумаб |
|
| Description |
Objective: to evaluate the efficacy and tolerability of adalimumab alone and in combination with basic anti-inflammatory drugs (BAIDs) in patients with rheumatoid arthritis (RA), by taking into account the specific features of the course of the disease. Subjects and methods. The study enrolled 30 patients with a verified diagnosis of RA, its high activity by DAS 28, and ineffective previous therapy with standard BAIDs. At the beginning of the study, 20 (66.7%) patients continued taking BAIDs. According to therapy, the patients were divided into 3 groups: 1) 10 (33.3%) patients received subcutaneous adalimumab injections only; 2) 12 (40%) took adalimumab+methotrexate (MT); 3) 8 (26.7%) had adalimumab+leflunomide. The patient groups were matched for age, the duration and activity of RA (by DAS 28), its X-ray stage and seropositivity. Nine (37.5%) patients took oral glucocorticoids (GCs) and 25 (83.3%) received non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Two (8.3%) patients had previously been prescribed biological therapies. Adalimumab was subcutaneously injected every 2 weeks for 24 weeks. The quantitative parameters of articular syndrome and blood and urine biochemical and clinical analyses were used to evaluate therapeutic effectiveness. The effect of therapy was evaluated by the ACR and EULAR (DAS 28) criteria. The efficiency of therapy was evaluated 12 and 24 weeks after therapy. Results. The clinical and laboratory effect of adalimumab was noted in 29 (96.7%) of the 30 patients. All the assessed parameters of articular syndrome became significantly lower (p<0.001) by week 12 of therapy and to a greater extent by week 24. Evaluation of the efficiency of adalimumab therapy by the ACR criteria showed that following 12-week therapy, the parameters were decreased by 20% in 87% of the patients and 50% in 16.7%; after 24 weeks, 23.3, 70 and 96.7% achieved very good (ACR 70), good (ACR 50), and satisfactory (ACR 20) effects. Estimation of the time course of changes in the disease activity index (DAS 28) revealed that adalimumab significantly reduced disease activity. Therapeutic effectiveness was also shown as reduced needs for NSAIDs and GCs. Positive clinical and laboratory changes during adalimumab+ MT combination therapy were also demonstrated to be significantly higher than those during adalimumab monotherapy or adalimumab + leflunomide combination therapy. Conclusion. Adalimumab is an effective disease-modifying biological agent. Its benefits may include the rapid development (on days 4-5 on average) and long retention (for 6 months or more) of an effect, a good safety profile (adverse reactions occurred only in 16.7% of the patients), and easiness-to-use. Цель наблюдения - оценка эффективности и переносимости адалимумаба у больных РА как при монотерапии, так и в комбина- ции с базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) с учетом особенностей течения заболевания. Материал и методы. В наблюдение было включено 30 больных с достоверным диагнозом РА и высокой активностью болезни по DAS 28 и неэффективностью предшествующей терапии стандартными БПВП. К моменту начала наблюдения продолжали принимать БПВП 20 (66,7%) пациентов. В соответствии с терапией пациенты были разделены на три группы: только подкожные инъекции адалимумаба по- лучали 10 (33,3%) больных, адалимумаб+метотрексат (МТ) - 12 (40%) и адалимумаб+лефлуномид - 8 (26,7%). Группы пациентов бы- ли сопоставимы по возрасту, длительности, активности РА (по DAS 28), его рентгенологической стадии и серопозитивности. Пероральные глюкокортикоиды (ГК) получали 9 (37,5%) больных, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - 25 (83,3%). Терапию биологическими агентами в прошлом назначали 2 (8,3%) пациентам. Адалимумаб вводили подкожно каждые 2 нед в течение 24 нед. Для оценки эффективности лечения использовали количественные параметры суставного синдрома, биохимические, клинические анализы крови и мочи. Эффект терапии оценивали по критериям ACR и EULAR (DAS 28). Оценку эффективности проводили через 12 и 24 нед терапии. Результаты. Клинико-лабораторный эффект адалимумаба отмечен у 29 (96,7%) из 30 больных. Все оцениваемые параметры сус- тавного синдрома достоверно (p<0,001) уменьшались к 12-й неделе и еще в большей степени - к 24-й неделе терапии. Оценка эф- фективности лечения адалимумабом по критериям ACR показала, что через 12 нед терапии уменьшение параметров на 20% от- мечалось у 87% больных, на 50% - у 16,7%; через 24 нед ответ на терапию зарегистрирован у 96,7% больных (ACR 20), 70% (ACR 50) и 23,3% (ACR 70). При оценке динамики индекса активности болезни (DAS 28) выявлено, что адалимумаб достоверно снижал активность заболева- ния. Эффективность терапии проявлялась также в снижении потребности в НПВП и ГК. Положительная динамика клинико-ла- бораторных показателей на фоне комбинированной терапии адалимумабом+МТ была достоверно выше, чем при монотерапии ада- лимумабом или использовании комбинации адалимумаб + лефлуномид. Заключение. Адалимумаб - эффективный болезнь-модифицирующий биологический препарат. К его преимуществам можно отне- сти быстрое развитие (в среднем на 4-5-й день) и длительное сохранение (6 мес и более) эффекта, хороший профиль безопасности (побочные явления возникли лишь у 16,7 больных), удобство введения. |
|
| Publisher |
IMA-PRESS, LLC
|
|
| Date |
2010-12-14
|
|
| Type |
info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion — |
|
| Format |
application/pdf
|
|
| Identifier |
http://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/320
10.14412/1996-7012-2010-635 |
|
| Source |
Modern Rheumatology Journal; Том 4, № 4 (2010); 44-50
Современная ревматология; Том 4, № 4 (2010); 44-50 2310-158X 1996-7012 10.14412/1996-7012-2010-4 |
|
| Language |
rus
|
|
| Relation |
http://mrj.ima-press.net/mrj/article/view/320/315
|
|
| Rights |
Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договорённости, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access). |
|