Experience with long-term use of certolizumab pegol (Cimzia)
Modern Rheumatology Journal
View Archive Info| Field | Value | |
| Title |
Experience with long-term use of certolizumab pegol (Cimzia)
Опыт длительного применения цертолизумаба пэгола (симзия) |
|
| Creator |
Karine Lytkina Arnoldovna; City Clinical Hospital Four, Moscow Healthcare Department; N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of Russia, Moscow G Arutyunov P; City Clinical Hospital Four, Moscow Healthcare Department; N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of Russia, Moscow К. Лыткина А.; ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4» ДЗ Москвы, ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», Минздрава России, Москва Г. Арутюнов П.; ГБУЗ «Городская клиническая больница № 4» ДЗ Москвы, ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», Минздрава России, Москва |
|
| Subject |
rheumatoid arthritis; genetically engineered biological agents; disease-modifying antirheumatic drugs; certolizumab pegol
ревматоидный артрит; генно-инженерные биологические препараты; базисные препараты; цертолизумаба пэгол |
|
| Description |
Objective: to establish whether long-term combination therapy with a tumor necrosis factor (TNF) α inhibitor and a disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) (methotrexate – MTX) may lead to sustained rheumatoid arthritis (RA) remission and its maintenance even after discontinuation of genetically engineered biological agents (GEBA). Subjects and methods. Moscow City Clinical Hospital Four had been following up 5 patients (4 women and 1 man) receiving certolizumab pegol (CZP, Cimzia) since 2005. Their treatment was performed in the CDP 879-027/28 study until August 2011; thereafter the patients continued to receive the drug at the department until February 2011. The patients’ mean age was 49.2±8.58 years; the average duration of RA was 4.4±2.3 years. The reason for using the medicament was ineffective previous standard DMARD therapy (sulfasalazine, leflunomide; when using CZP, all the patients took MTXin a dose of 10-15 mg/week; 2 patients had it in combination with prednisolone 5-7.5 mg/day). In all the patients, the disease activity remained high (mean DAS28, 6.33±0.52). Quality of life (QL) was also assessed using overall HAQ, EQ-5 questionnaires. The mean EQ-5D and HAQ QL scores were 50±7.9 and 1.825±0.17, respectively. The patients received either CZP 400 or 200 mg, or placebo in a blind study in October to December 2005; in an open-label study they took 400 mg CZP subcutaneously once two weeks since 2006 and 200 mg of this agent subcutaneously once two weeks (the dose was reduced according to the protocol after data on the efficiency of this dosage regimen were accumulated) since February 2008. Results. By the end of CZP treatment, 3 patients achieved sustained (1-year or more) remission (DAS28<2.6); 2 patients had low disease activity (DAS28<3.2), as confirmed by QL indicators according to the HAQ and EQ-5D questionnaires. It was decided that 3 patients would not resume GEBA therapy. They continued to take MTX 12.5-15 mg/week as DMARD therapy. One patient with a maximum DAS28 score of 3.16 by the end of the protocol continued to be treated with CZP (200 mg subcutaneously once two weekly). Another female patient with moderate RA activity at the end of therapy herself completed the treatment with a TNF-α inhibitor. Following a year, 2 patients remained in sustained RA remission and did not need a GEBA. RA activity increased in a female patient who had stopped treatment; she was recommended to resume therapy with the TNF-α inhibitor. Another female patient was stated to have a low RA activity and her follow-up was continued Conclusion. The findings are evidence in favor of the fact that long-term combination therapy with a TNF-α inhibitor in combination with MTX may lead to not only sustained RA remission, but also its maintenance even after a GEBA was discontinued. The use of CZP for 6.5 years induced remission and promoted stability in some patients during a year after drug discontinuation.
Цель настоящего исследования – установить, может ли длительная комбинированная терапия ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) α в сочетании с базисным препаратом (метотрексат – МТ) привести к стойкой ремиссии ревматоидного артрита (РА) и сохранению ее даже после отмены генно-инженерного биологического препарата (ГИБП). Материал и методы. В ГКБ №4 Москвы наблюдались 5 больных РА (4 женщины и 1 мужчина), получавших цертолизумаба пэгол (ЦЗП, симзия) с 2005 г. Лечение осуществлялось в рамках исследования CDP 879-027/28 до августа 2011 г., в дальнейшем пациенты продолжили получать препарат в отделении до февраля 2011 г. Средний возраст пациентов – 49,2±8,58 года, средняя длительность РА – 4,4±2,3 года. Причиной назначения препарата была неэффективность предыдущей стандартной базисной терапии (сульфасалазин, лефлуномид, в момент назначения ЦЗП все пациенты получали МТ в дозе 10–15 мг/нед, 2 больных – в сочетании с преднизолоном 5–7,5 мг/сут). У всех пациентов сохранялась высокая активность заболевания, средний DAS28 – 6,33±0,52. Проводили также оценку качества жизни (КЖ) с помощью общих опросников HAQ, EQ-5D. Среднее значение КЖ по EQ-5D составило 50±7,9 балла, по HAQ – 1,825±0,17 балла. С октября – декабря 2005 г. пациенты в рамках слепого исследования получали или 400 мг ЦЗП, или 200 мг ЦЗП, или плацебо, с 2006 г. в рамках открытого исследования – ЦЗП 400 мг 1 раз в 2 нед подкожно, с февраля 2008 г. – 200 мг 1 раз в 2 нед подкожно (доза была снижена по процедуре протокола после того, как накопились данные об эффективности данной схемы введения препарата). Результаты исследования. К моменту окончания лечения ЦЗП у 3 пациентов достигнута устойчивая (1 год и более) ремиссия заболевания (DAS28<2,6), у 2 – низкая степень активности (DAS28<3,2), что подтверждено показателями КЖ по опросникам HAQ и EQ-5D. У 3 пациентов решено не возобновлять терапию ГИБП. Они продолжили получать в качестве базисной терапии МТ 12,5–15 мг/нед. Один пациент с максимальным значением DAS28 (3,16) на момент окончания протокола продолжил лечение ЦЗП (200 мг 1 раз в 2 нед подкожно). Еще одна пациентка с умеренной степенью активности РА на момент окончания терапии самостоятельно завершила лечение ингибитором ФНОα. Через 1 год у 2 пациентов сохраняется стойкая ремиссия РА, необходимости в назначении ГИБТ нет. У пациентки, прекратившей лечение, активность РА возросла, ей было рекомендовано возобновление терапии ингибитором ФНОα. Еще у одной пациентки констатирована низкая активность РА, наблюдение за ней продолжено. Заключение. Полученные данные подтверждают, что длительная комбинированная терапия ингибитором ФНОα в сочетании с МТ может привести не только к стойкой ремиссии РА, но и к сохранению ее даже после отмены ГИБП. Назначение ЦЗП в течение 6,5 лет индуцировало ремиссию и способствовало поддержанию стабильного состояния у части пациентов в течение 1 года после отмены препарата. |
|
| Publisher |
IMA-PRESS, LLC
|
|
| Date |
2013-10-14
|
|
| Type |
info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion — |
|
| Format |
application/pdf
|
|
| Identifier |
http://mrj.ima-press.net/index.php/mrj/article/view/496
10.14412/1996-7012-2013-14 |
|
| Source |
Modern Rheumatology Journal; №3 (2013); 50-53
Современная ревматология; №3 (2013); 50-53 2310-158X 1996-7012 10.14412/1996-7012-2013-3 |
|
| Language |
rus
|
|
| Relation |
http://mrj.ima-press.net/index.php/mrj/article/view/496/474
|
|
| Rights |
Authors who publish with this journal agree to the following terms:Authors retain copyright and grant the journal right of first publication with the work simultaneously licensed under a Creative Commons Attribution License that allows others to share the work with an acknowledgement of the work's authorship and initial publication in this journal.Authors are able to enter into separate, additional contractual arrangements for the non-exclusive distribution of the journal's published version of the work (e.g., post it to an institutional repository or publish it in a book), with an acknowledgement of its initial publication in this journal.Authors are permitted and encouraged to post their work online (e.g., in institutional repositories or on their website) prior to and during the submission process, as it can lead to productive exchanges, as well as earlier and greater citation of published work (See The Effect of Open Access).
Авторы, публикующие в данном журнале, соглашаются со следующим:Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и предоставляют журналу право первой публикации работы на условиях лицензии Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным сохранением ссылок на авторов оригинальной работы и оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы сохраняют право заключать отдельные контрактные договорённости, касающиеся не-эксклюзивного распространения версии работы в опубликованном здесь виде (например, размещение ее в институтском хранилище, публикацию в книге), со ссылкой на ее оригинальную публикацию в этом журнале.Авторы имеют право размещать их работу в сети Интернет (например в институтском хранилище или персональном сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению и большему количеству ссылок на данную работу (См. The Effect of Open Access). |
|